導讀：中國醫藥包裝協會有關專家曾表示，新版GMP實施后，面對制藥工業的新要求，開發高端藥包材產品勢在必行。如果醫藥包材產業不進行升級，藥品標準將無法提高。
　　
　　藥包材企業對新版GMP實施后產品升級需求的認識與投入正在逐步加強。新版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業的成長，同時也成就了藥包材產業升級的一次契機。
　　
　　據了解，新版GMP提高了無菌制劑生產環境的潔凈度要求，尤其是對注射劑藥品生產企業的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格，隨之也對藥包材的潔凈級別提出了新的要求。
　　
　　受新版GMP影響，輸液藥品的包裝形式，以及所涉及的藥用玻璃、非PVC軟袋等各種包裝容器及其原輔料、配件等產品的創新升級已成燃眉之急。而藥品包 裝材料選用不當會導致藥物活性成分的污染、吸附甚至發生化學反應，使藥物失效，有的還會產生嚴重的毒副作用?，F階段企業對藥包材與藥品相容性的認識與研究 還比較薄弱，企業亟需提高業務研究水平，使之與新版GMP的要求和理念相對接。
　　
　　有分析師認為，新版GMP的實施，將首先帶動這些企業對原有產品的升級改造以及新產品的開發。目前，包括輸液用雙室袋、塑料安瓿等新產品、新技術的開 發與應用已在悄然推進；同時，膠塞與藥品的相容性研究和安全性評價也已相繼開展。與藥包材的產品升級相呼應的是包材專用輔料的同步升級。
　　
　　隨著醫藥產業結構的調整，劑型改造也逐步步入深水區，帶動了藥用輔料的升級改造。目前，藥用輔料最需要的不是新產品的研發，而是傳統優勢品種的二次開 發。過去部分中小企業對原輔料的風險意識不夠強，在新版GMP要求對供應商采用現場質量審計方式，增加對原輔料企業的風險評估后，相關輔料企業必須加強風 險管理意識，尤其是承接外資企業業務的企業。
　　
　　結構不合理、產品檔次不夠高、創新能力弱、人才短缺，是目前藥包材行業較為突出的問題。由于藥包材起步比較晚，整體市場份額較小，國家對醫藥包裝產業的扶持也不及生物醫藥等新興產業，資金緊張、融資困難、市場競爭激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大。
　　
　　目前，國內醫藥包裝同行業產能擴張已完成，新一輪的同業競爭已經開始，開發新產品、優化產品結構、技術改造節能降耗等降低產品成本；國內的企業需通過 聯合、兼并、重組等手段提高行業集中度，促進醫藥包裝行業區域協調發展；同時，制定標準化戰略，建立科學合理的標準化體系，讓我國的醫藥包裝行業實現新的 飛躍。
 

(來源：中國制藥機械設備網)